VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO ESPECTROSCOPICO (RAMAN) APLICADA A LA FORMULACIÓN DE UN DESPARASITANTE INYECTABLE DE LÍNEA VETERINARIA.

Abstract

La mayoría de los análisis químicos se desarrollan mediante el método de prueba y error. La validación es importante ya que de esta forma demostramos que cada procedimiento analítico mide en efecto lo que el analista dice que mide en lo que respecta a un tipo específico de muestra. A este proceso se le llama validación del método analítico. La validación nos determina si la metodología desarrollada para detectar un analìto específico (principios activos ivermectina, triclabendazole y prazicuantel) en una muestra específica de producto terminado (desparasitante inyectable) da lugar a resultados comparables. El presente trabajo se realizo en la empresa farmacéutica CASAL`S internacional ubicada en la ciudad de Atotonilquillo, Jalisco. Esta empresa tiene un sistema de control de calidad que consta principalmente de un equipo espectroscópico Raman, ya que con este equipo realizan la aprobación de materias primas y producto terminado. Este proyecto consistió básicamente en realizar un análisis cualitativo y cuantitativo a un desparasitante inyectable usado en línea veterinaria, que contiene 3 APIS: (active pharmaceutical ingredients) Ivermectina, Triclabendazole y Prazicuantel. Para esto se realizo el análisis de los espectros identificando los picos que sobresalían en los espectros y son los que se consideraron representativos para realizar con ello al análisis cualitativo identificando los grupos funcionales de cada principio activo directamente en muestras directas del proveedor. Para el análisis cuantitativo al producto final (desparasitante) se realizo una curva de calibración haciendo variar las concentraciones de cada API.